顺利通过欧盟MDR认证，助您与公告机构无缝对接

在医疗器械行业，欧盟医疗器械法规（MDR）的实施为企业带来了新的合规挑战。我们专业的MDR认证咨询服务团队，将全程协助您顺利完成认证流程，实现与公告机构的高效对接。

我们的专业服务包括：

全面差距分析：对您现有质量管理体系和产品技术文件进行全面评估，识别与MDR要求的差距。

技术文件优化：按照MDR Annex II和III要求，协助完善临床评估报告、风险管理文件等关键文档。

质量管理体系升级：帮助您建立符合MDR Article 10(9)要求的质量管理体系。

公告机构对接：作为您与公告机构之间的桥梁，确保沟通顺畅，提高审核通过率。

持续合规支持：认证通过后，我们仍将提供持续的法规更新和合规维护服务。

为何选择我们？

团队由前公告机构审核员和资深法规专家组成

100%成功协助客户通过MDR认证的记录

定制化服务方案，针对不同产品类别提供精准支持

显著缩短认证周期，平均节省30%时间成本

让我们帮助您顺利跨越MDR合规障碍，快速进入欧盟市场。立即联系我们，获取免费初步咨询和报价方案。